开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
课题研究背景：
伊痛舒制剂处方为细辛、当归、川芎、羌活、独活、防风、白芷七味中药，具有祛风散寒胜湿、活血祛瘀镇痛之效。现有的剂型有合剂和注射剂两种现代创新制剂。伊痛舒合剂为红棕色液体，有疏风散寒、祛湿止痛之效。主要用于风寒湿痹引起的关节疼痛以及风寒湿头痛。伊痛舒注射液为无色的澄明液体，适用于多种原因引起的头痛、牙痛、神经痛、风湿痛及肌纤维炎，骨关节、胃肠、胆、肾疾患、癌症等引起的疼痛。其有效成分是香豆素内酯、挥发油等，可以肌注、穴位注射。伊痛舒注射液及其相关市售制剂标准2010版及2015版药典均未收载，伊痛舒注射液有部颁标准（WS3-B-3180-98），其规定的定性及定量方法均较简单，且对于伊痛舒注射液发挥药效的具体成分无定性及定量控制。
课题拟研究问题：
本实验对伊痛舒注射剂主要成分进行监控，完善质量标准，提高注射剂的质量。采用气相色谱法定量分析，具有分离效率高、操作简便、灵敏度高等特点。之后对其进行方法学验证，视具体情况拟订验证内容，证明所建立的方法是否符合相应检测需要。保证质量稳定性、可控性和安全性。
采用的研究手段：
- 对伊痛舒注射液中挥发油进行GC-MS定性分析，解析注射液中的化合物，对伊痛舒注射剂中所含化学成分的90%进行监控。
- 根据摸索出的误差公式，对伊痛舒注射液中有效成分进行含量测定
三、文献综述
伊痛舒制剂及其质量控制
15405403 陈慧琴
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