课题名称：头孢拉定胶囊（0.25g/粒）分析方法验证
[课题相关背景]
C16H19N304S 相对分子量：349.40
头孢拉定胶囊主要成分为头孢拉定（Cefradine），化学名为(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸.本品为第一代半合成头孢菌素，抗菌作用与头孢氨苄相似。本品耐酸可以口服，吸收好，血药浓度较高，特点是耐beta;内酰胺酶，对耐药性金葡菌及其它多种对广谱抗生素耐药的杆菌等有迅速而可靠的杀菌作用，主要以原形经尿排泄，尿中浓度较高。头孢拉定作为广谱抗生素，对革兰氏阳性菌及阴性菌均有杀菌作用。如：葡萄球菌、 -溶血性链球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。临床用于治疗呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织等的感染，如支气管炎、肺炎、肾盂肾炎，膀胱炎，耳鼻咽喉感染、肠炎及痢疾等。
头孢拉定胶囊生产质量检验流程图：
原辅料 检验合格
头孢拉定胶囊混粉 性状、含量、水分
包装材料 检验合格
灌装胶囊 性状、装量差异
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