一、论文的背景:免疫性血小板减少症(idiopathic thrombocytopenic purpura,ITP)是以血小板减少为特征的自身免疫性疾病，大约占出血性疾病的1/3[1] 。
TP发病机制主要是由于体液和细胞免疫介导的血小板破坏过多和血小板的生成不足，伴巨核细胞数量和质量异常[2]。
艾曲波帕 (eltrombopag, 1) 是一种促血小板生成素 (TPO) 受体激动剂, 可促进血细胞的生成 [3，4]。
帮助诱导骨髓巨核细胞的增殖和分化, 从而促进血小板的生成。
本品的口服片剂由葛兰素史克制药公司开发, 于2008年经优先审批程序获得FDA批准, 商品名为Promacta, 用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜 (ITP) 患者的血小板减少, 是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂。
目前, Promacta已在日本、欧洲等多个国家和地区获准上市, 具有广阔的市场和良好的前景[5]。
刘春燕等[6]解读2016年英国再生障碍性贫血诊治指南(以下简称指南)，指南指出艾曲波帕批准用于重型再生障碍性贫血(SAA)免疫抑制治疗未完全痊愈患者的治疗。
研究表明艾曲波帕联合免疫抑制治疗(IST)作为SAA一线治疗方案，可显著提高完全缓解(CR)和部分缓解(PR)率[7]。
本品研究主要利用高效液相色谱法对其溶出度的测定并参照中国药典2015版4部方法学验证[8]、 ICH Q2 分析方法验证对结果进行检验。
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