题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
- 研究的问题
1、匹多莫德片的含量测定
2、匹多莫德片的溶出度情况
3、含量测定和溶出度的方法学验证
- 采用的研究手段
本课题采用实验法进行研究,定量分析的研究手段,更加清晰地解释匹多莫德片的溶出情况。
- 实验试剂及仪器
匹多莫德片、溶出仪、高效液相色谱仪、电子天平、超声仪等
2、试验方法
(1)含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量,加流动相并超声处理5分钟使溶解,定量稀释成每1ml含匹多莫德0.125mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取匹多莫德对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml含匹多莫德0.125mg的溶液。精密量取对照品溶液和供试品溶液各20mu;l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。
(2)溶出度测定
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