方法 采用高压均质法，以泊洛沙姆188、卵磷脂为稳定剂，以稳定剂浓度、稳定剂比例、均质压力、循环次数为考察因素，以粒径及PDI 为评价指标，并对其进行体外评价。
预期结果 最优工艺的稳定剂质量浓度 ，比例，均质压力和循环次数应使制备的白桦脂酸纳米混悬剂有较好溶出，在体内释放效果显著，再分散性与短期稳定性均良好，制备成纳米冻干粉后，白桦脂酸累积溶出百分率应得到显著提高。
意义 证明此法优化纳米混悬剂制备工艺是有效、可行的，纳米混悬剂可改善白桦脂酸溶出。
白桦脂酸（betulinic acid，BA）是一种五环三萜酸，具有抗肿瘤、抗病毒、抗炎等生物活性，能通过诱导肿瘤细胞凋亡、阻碍细胞周期、抑制肿瘤细胞入侵和迁移、逆转多药耐药等多种机 制对20 多种肿瘤细胞有抑制作用[1-3]。
但BA 水溶性均较差，在水中溶解度为0.021 mu;g/mL[4]。
纳米混悬剂（nanosuspension，NP）是将药物颗粒制成纳米胶态分散体属于非载体给药系统，与普通混悬剂相比具有许多优点：通过减小粒径，能增加药物的饱和溶解度和溶出速率[5-6]；固化后具有良好稳定性；制备工艺简单，便于工业化大生产；辅料用量少；纳米混悬剂可以作为中间剂型，用于其他剂型生产。
纳米混悬剂适用于绝大部分难溶性药物，可广泛用于口服、注射、眼部、肺部等多种给药途径[7]。
此外将药物制备成纳米粒，可以通过增强渗透和滞留（EPR）效应将药物粒子被动靶向于肿瘤部位[8]，提高药物在肿瘤部位蓄积[9-10]，增强抗肿瘤疗效，具有多种药理学活性, 白桦脂酸有几种生物来源，第一，从天然植物中提取分离得到。
这种方式消耗大量溶剂，得率低，杂质不易分离，故很少采用;第二，以白桦脂醇为前体，通过有机合成得到白桦脂酸。
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