高效体积排阻色谱-示差折光检测器-多角度激光光散射仪联用测定甘露聚糖肽的分子量文献综述

 2023-02-18 08:02

1. 研究背景琥珀酰明胶是通过琥珀酰化得到的改性明胶,临床上用于各种原因引起的低血容量性休克的早期治疗(如失血、急性创伤或手术、烧伤、败血症等)。

具有抗休克效果好以及无干涉凝血等优点。

分子量与分子量分布是大分子药物最重要的理化性质之一,直接关系到药品的安全性,有效性及质量的均一性。

本企业研发生产的琥珀酰明胶仅作为胶囊的药用辅料使用,目前2015版《中国药典》四部药用辅料收载有明胶空心胶囊,其标准项下对明胶分子量及分子量分布没有规定,且尚未收载琥珀酰明胶。

作为药品使用的琥珀酰明胶注射液质量标准主要依据国标WS1-(X-295)-2004Z,标准检查项下要求测定数均分子量Mn,参照药典多糖分子量与分子量分布测定法,特异性较差。

2. 激光光散射技术概述近年来,随着快电子和计算机的飞速发展,激光光散射已经发展成为高分子科学研究的一种常规的测试手段。

现代的激光光散射包括静态( 经典) 和动态两部分。

在静态光散射中, 通过测定时间平均散射光强的角度和浓度的依赖性, 可以精确地得到高聚物的重均分子量Mw、均方根旋转半径(Rg2)1/2 和第二维里系数A2; 在动光散射中, 利用快速时间相关仪记录散射光强随时间的涨落, 即时间相关函数,可得到散射光的特性衰减时间tau; c ,进而求得平动扩散系数D 和与之相对应的流体力学半径Rh 。

在使用过程中, 静态和动态光散射有机地结合可用来研究高分子在溶液中的许多涉及到质量和流体力学体积变化的过程,如聚集与分散、结晶与溶解、吸附与解吸、高分子链的伸展与卷缩以及蛋白质长链的折叠, 并得到许多独特的微观分子参数。

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