二十五味珊瑚丸的制备与检测文献综述

 2023-01-29 08:01

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

立题依据:

药品的质量检验从属于药品质量控制,质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除药品的质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到药品的质量要求,使药品在临床和非临床上达到安全性、有效性,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,它与有否合同无关,是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。

藏药二十五味珊瑚丸是西藏自治区藏药厂的品牌药物,本品选用生长在青藏高原特殊生态环境下的道地药材为原料,保证了原药极高的生物活性成分;在制剂上,运用藏医秘传的坐台技术,使药物的有效浓度能在体内保持7天。本品在所有藏成药中有宝中宝,百病克星之称,被列为藏药名贵珍宝药品之首。二十五味珊瑚丸以其温和的滋补和解毒作用在临床上应用广泛,可用于多种疾病的治疗及辅助治疗。

大力推行药品的质量检验,是为了最大限度地避免成品药在进入市场前降低各种差错的发生,使药品的安全和药效达到规定的水平,是提高药品质量的重要措施。

研究目的:

质量检验是通过西藏自治区藏药厂的《成品检验操作规程》,对已制成成品的二十五味珊瑚丸进行各种鉴别和检验。其检验内容有①性状鉴别、②TLC鉴别③水分测定④重量差异测定⑤微生物限度检查。

研究方法:

二十五味珊瑚丸ErshiwuweiShanhuwan的质量检验

一.仪器、药品

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