开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题背景
据统计，全世界有四分之一的人死于血栓栓塞，是导致全球人类死亡的主要原因。据世界卫生组织《2018世界卫生统计报告》数据显示，2016年大约有1790万人死于血栓性疾病，占所有非传染性疾病的44%。传统抗凝剂华法林，几十年来一直是静脉血栓栓塞的标准疗法，可以降低中风发生风险以及心血管疾病带来的健康风险。
然而，使用华法林需要监测INR,只有INR值达到治疗范围才可以充分发挥其抗凝作用,且要保持INR值的稳定。如果INR值变化大,将增加其并发症的发生。除了需要监测抗凝水平等限制因素，华法林的治疗指数较窄、与很多药物间有相互作用，并且使用过程中会导致重大出血、临床相关的非重大出血风险及脑微出血风险增加，导致华法林的临床使用受限，这突出了安全用药和新药开发的必要性。
二、 要解决的问题
华法林常见的不良反应为出血，包括鼻出血、牙龈出血、皮肤黏膜瘀斑、眼球结膜下出血、月经过多、黑便等轻微出血和肉眼血尿、消化道出血、颅内出血等严重出血，此外还有皮肤坏死、肢体坏疽、红皮病、白细胞碎裂性血管炎、蛋白尿、骨质疏松、血管钙化、华法林胚胎病等罕见非出血不良反应。
鲁斯可皂苷元（RUS）来源于中药麦冬，具有抗炎、抗血栓、改善内皮微血管屏障功能等作用，实验室前期研究发现RUS可以通过抑制内皮细胞骨架重排，血脑屏障损伤及炎症反应来改善脑缺血再灌注损伤和小肠损伤。本课题拟考察RUS与华法林抗凝药联用，可通过保护血管内皮屏障、抗炎、抗氧化等途径改善其所致的毒副反应。
本课题拟在前期研究基础上，确定鲁斯可皂苷元对华法林所致毒副反应具有改善作用，并探讨RUS与华法林抗凝药联用通过保护血管内皮屏障、抗炎、抗氧化等途径改善其所致的毒副反应的潜在机制，为RUS的新药开发和拓展其临床应用提供参考依据。
三、 研究方法和内容
采用灌胃给药华法林诱导小鼠出现毒副反应，考察给予鲁斯可皂苷元，对血脑屏障通透性、脑出血量、小肠屏障通透性、小肠出血量等指标的影响。采用蛋白印迹技术测定相关蛋白的表达情况，确定鲁斯可皂苷元对华法林所致毒副反应具有改善作用，并初步探讨其可能的机制。
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