一、拟研究或解决的问题本课题以吡拉西坦片为研究对象，根据《中国药典》（2020版）以及中国GMP所记录的分析方法，提供有关分析方法的验证与确认的基本信息，以保证吡拉西坦片的分析方法具有一定的准确性和耐用性，并符合可靠性的标准要求。
二、采用研究手段1.查找吡拉西坦片的分析方法：借助CNKI、PubMed和SciFinder等数据库，同时参考《中国药典》（2020版）以及中国GMP所记载的方法，检索标准的吡拉西坦片的分析方法。
2.起草、复核方法确认文件：根据所查找的分析方法，起草方法确认文件，并根据批准文件实施确认实验，记录并复核实验原始数据，同时需确保确认过程的合法性。
3.验证现有分析方法：一般情况下，药物的分析方法需要进行验证。
对于仅需按照实验室日常测试操作步骤即可测定的检验项目而言，一般无需进行方法验证， 如外观、崩解时限、密度、重量、pH 值、装量等。
方法验证的内容应根据检验项目的要求，结合所采用分析方法的特点确定。
同一分析方法用于不同的检验项目会有不同的验证要求。
需要验证的检验项目分为四类：鉴别试验；杂质的限度检查；杂质的定量测定；含量测定，包括原料药或制剂中有效成分的含量， 制剂中其他成分(如防腐剂) 的含量，溶出度与释放度等检查中的溶出量，以及含量均匀度。
三、工作安排和进度1月10日1月20日 查阅文献，确定选题。
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
