原料药尼拉帕尼纯度测定的研究文献综述

 2023-03-06 08:03

文献综述:原料药尼拉帕尼的纯度测定摘 要:随着社会的发展,越来越多的国家人民生活水平得到提升,饮食生活习惯也发生了改变,但随着经济的发展,人民的生活环境也受到极大的污染与破坏,相较于发达国家,发展中国家人民患病的机率处于增长状态。

[1]尼拉帕尼可作为单药治疗乳腺癌易感基因(BRCA)突变的晚期卵巢癌。

是个极好的治疗药物。

在新药研发过程中,经常通过相关方法对药物纯度测定,确定有关物质的含量。

关键词: 尼拉帕尼 ;卵巢癌;纯度测定1.尼拉帕尼的基本信息:英文名:Nraparib中文名:尼拉帕尼化学名:2-[4-((3S)-3-哌啶基)苯基]-2H-吲哚-7-甲酰胺结构式: 尼拉帕尼目前在ENGOT-OV16/NONA的关键三期临床试验中获得非常良好的结果:对于铂类药物化疗敏感复发后经再次含铂治疗病情得到缓解的患者,在延缓病情疗效方面与相较于安慰剂对照治疗相比,疗效得到极大提升,几乎翻倍。

尼拉帕尼是个首个获得PARP抑制剂资格的药物,PARP是一类DNA损伤检测酶,在DNA损伤修复与细胞凋亡中发挥着关键作用,多项研究表明PARP是治疗肿瘤的良好靶点。

据近几年现阶段研究表明PARP抑制剂对BRCA-1和BRCA-2缺陷肿瘤起到特异性杀伤作用,可提高抗癌药物的功效。

所以尼拉帕尼在未来具有极大的市场潜力。

因为在新药研发的过程中,新的有关物质往往很难找到其专用的对照品,所以在质量研究和稳定性研究中不能准确对其进行定量,因此,往往需要我们采用相关检测方法对其进行定性,定量,通过对药物纯度的分析,确定有关物质的含量。

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