开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 选题的背景内容及意义
一直以来，医药行业都是我国国民经济的重要组成部分。特别是2000年以后，随着中国经济的快速发展，居民生活水平提高，人口老龄化的加重，中国市场对医药的需求快速增加，据预计到2020年，中国医药市场将达到23千亿元，成为全球最大的药物市场之一（中国药品市场报告，2012）[1]。在中国政府的大力支持下，中国医药产业得到了迅速发展，医药产业的总产值在国民经济中的比重也逐年上升 ，由2009年的2.35%增至2014年的3.63%。2017年，在十九大召开前，中共中央办公厅、国务院办公厅下发了《关于深化审评审批制度鼓励药品医疗器械创新的意见》，这解决了困扰中国医药几十年的发展方向问题，对我国医药产业发展具有里程碑式的意义。
近年来，中国在医药研发创新上发生了巨大变化。在创新投入上，一方面，2015年中国生物医药研发投入530亿元，增速全球最快；而另一方面，2015年全世界近6000亿美元的创新药市场中，美国占据了大量的份额，而中国仅占不足100亿美元（王朝君，2016） [2]。进出口方面，目前我国主要出口价格低廉、附加值低的原料药和科技含量不高的医疗器械，科技水平高的医疗器械大多来自进口。而美国则恰恰与我国相反，他的主要研究方向是高科技医疗器械，低附加值的原料药等大多来自进口。从产出看，2006年到2015年，中国批准上市的创新药的国际化程度相对较低，到目前为止，仅有3个品种在国外进行临床实验，没有在国外上市的产品。而国外对于医药产业的创新则十分重视，截至2018年12月31日，FDA在2018年全年已经陆续批准了59款新药，包括42个新分子实体和17个新生物制品[3]，远超我国新药研发的数量。
中国医药产业近几年在国家政策的支持下取得了蓬勃发展，但是与国外同行相比仍有不小的差距，尤其是在创新这一方面。就目前来说，中国药品研发还是以仿制药为主，绝大多数创新属于渐进性的创新，缺乏真正的原发创新。同时，由于我国药企与医院缺乏自主创新意识，争相研究国外已到专利期限药物的仿制药，导致仿制药不断概率，使得本就不足的研发金额几乎无法产生有效的价值。中国医药产业的创新体系仍然存在着很大问题。鉴于此，本文将对国内外医药创新体系进行分析，通过梳理国内外相关文献了解医药产业的发展现状，比较分析国内外医药产业创新体系的异同，提出中国医药创新体系中存在的问题，借鉴发达国家的相关经验，与国内实际情况相结合，对未来医药产业创新体系的发展进行研究，提出中国医药体系创新体系改进措施，从而使我国医药产业得到长足发展。
2.论文文献综述
目前，国内外针对政府对新药研发相关研究较多，丁锦希（2011）［4］在《创新药物研发激励政策的量化分析》一文中运用技术创新政策量化评价模型，对相关数据进行量化分析，采用以政策执行主体为主、政策作用机制为辅的分类方法，根据政策作用机制特定化特点，对我国创新药物研发激励政策框架进行梳理分析; 叶仙蓉（2012）［5］在《试谈药物研发与政府管理政策》一文中，将新药研发分为4个阶段，通过分析不同时期与药物研发密切相关的科技管理政策与药品审批、知识产权等制度的演变过程，提出相应政策建议;邱祥龙（2013）［6］采用定性比较分析( QCA) 方法，根据特定标准选取30个国家作为样本，分析药物创新能力比较强的国家与其所使用的创新药物政策之间的逻辑关系，并对各类创新药物政策的特点及激励效果进行评价分析。与此同时，在国外也有许多研究者研究国家政策对新药研发的影响。Czarnitzki D（2006）[7]研究发现当政府资助强度过小时，技术创新活动方面的市场失灵将得不到明显改善，而资助强度过大又会形成对企业自身创新支出的替代。Goegr（2007）[8]提出政府Ramp;D资助应当维持在一个适当的规模。Hewitt-Dundas（2009）[9]等发现，政府资助促进了企业进行研发活动和重大新产品开发。企业资金一般是指来自企业有关部门的Ramp;D经费，从全国研发经费来源来看，一直以来企业资金所占比重都在85%以上，而医药制造业Ramp;D经费资金来源中企业资金也占绝大多数。企业自有资金一般可自由支配，无担保抵押需求的压力，是企业研发最主要的资金来源，另外企业资金一般不会带来由信息不对称而产生的道德风险问题，并且企业一般在企业资金方面设置的最低回报率较高。国外学者的许多实证研究也表明，企业资金是企业提高技术水平的决定因素。国内学者对企业资金对研发产出的促进作用也基本认同，程华等（2008）[10]通过对大中型工业企业进行研究，结果显示企业资金对企业研发产出的作用明显超过政府资助资金州，陈广兵（2003）[11]等通过分析美、日等企业的研发资金投入模式，建议我国企业应当提高企业自有资金的比重。在各种企业研发资金来源中，企业资金具有较高的使用灵活性，使用方向可以自有支配，对企业研发有明显的促进作用。项莹等（2013）[12]在研究我国医药制造业技术创新效率影响因素中，发现企业资金投入与医药制造业研发效率有正相关性。而从法律角度来说，杨军歌、丁锦希（2011）[13]等从财税相关法律制度和科技人才激励法律制度人手，通过分析我国与发达国家新药研发投入指标，对影响指标数值的新药投入激励法律制度进行研究，结果指出相关投入激励法律制度及其实施效果的差异是创新水平存在差距的重要原因之一，建议尽早出台相关投入激励法律制度，以提升我国新药研发投入水平。
3.选题研究的内容
第一章．绪论
1.1．论文研究的背景内容及意义
1.2．文献综述
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