必存对照品溶液的稳定性研究文献综述

 2022-12-25 03:12

开题报告内容:

课题意义

建立必存对照品溶液的质量标准,并考察其稳定性。

必存是一种新型的治疗脑梗死的脑保护剂,它疗效确切,能抑制自由基引起的脂质过氧化和细胞坏死,有明确的抗脑缺血和脑保护作用,对于治疗脑梗塞病是一个优良的药物。必存作为一种新型自由基清除剂于 2001 年 4 月 4 日在日本获得以“改善脑梗死急性期伴发的神经症候、日常生活动作障碍、机能障碍”为适应证的临床用药资格,并与 2001 年 6月 1 日在日本正式上市,用于急性脑梗死的治疗。现在的脑梗死急性期用药主要为除水肿的高涨输液,CDP-胆碱氯酯等脑代谢复活药,或者戊巴比妥等中枢抑制药。还没有直接作用于脑缺血后损伤因素、相关受体等脑保护药,必存抑制自由基引起的脂质过氧化和细胞坏死,有明确的脑缺血保护作用,成为保护脑免受脂质过氧化损伤的新药,在我国必存应用于脑出血、脑梗死、脑卒中、颅脑外伤等的治疗,因此,通过有效的质量标准控制其质量和稳定性对于临床安全用药具有重要的意义。

理化数据

中文名称:必存(依达拉奉、依达拉丰、MC-971)

中文化学名:3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮

英文化学名:3-methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one

性状 白色结晶性粉末

分子式C10H10N2O

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