开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一.选题背景
1.1甲磺酸酚妥拉明是一类alpha;-受体阻断药物，它是通过对alpha;-受体的阻断和间接激动beta;-受体，迅速使血管扩张，对心脏有兴奋的作用，可使心肌收缩力增加，心率加快，心输出量增加。酚妥拉明也能松弛血管平滑肌，具有很强扩张血管的作用，既可扩张小动脉，降低外周小动脉阻力，减轻心脏后负荷，又可扩张静脉系统，减轻心脏前负荷;还可以改善心肌代谢，降低毛细血管前、后括约肌的张力，改善体内微循环;还可扩张支气管，减轻呼吸道的阻力，临床上可用于治疗肺充血和肺水肿的急性心力衰竭，血管痉挛性疾病，手足发绀症，感性中毒性休克及嗜铬细胞瘤的诊断实验。现也用于治疗男性轻度勃起功能障碍和女性性冷淡，疗效显著。上腺素受体阻滞剂勃起功能障碍（erectile dysfunction,ED)是一种常见的、重要的性功能障碍，属泌尿外科类疾病。流行病学资料提示，男性ED的发生较普遍，且与年龄增加和血脂异常、高血压、冠状动脉病变及糖尿病等疾病存在着密切的关系。目前全球约有1.52亿男性患有ED，随着人类社会老龄化，预测到2025年全世界将有3.22亿男性受到这一性功能障碍的困扰。酚妥拉明为非选择性肾上腺素能a受体阻断剂，能够降低周围血管阻力，增加周围血管血流量。在治疗男性勃起功能障碍时，该药物能够作用于勃起组织上的a受体，舒张小动脉和毛细血管，增加阴茎海绵体血液供应，促进和增强勃起功能。美国先灵公司研制的Vasomax(甲磺酸酚妥拉明普通片）己在部分南美国家上市，用于男性勃起功能障碍的治疗。除口服给药外，酚妥拉明目前常用的给药方式注射液。由于注射给药的疼痛和不便，患者用药的顺应性极差，并且还可能发生注射部位海绵体纤维化等副作用，不适合于多次反复给药。 经过多年的临床验证，甲磺酸酚妥拉明主要用于性功能障碍，特别是适用于男性轻度勃起功能障碍的治疗，治疗效果显著。
1.2目前FDA橙皮书上未见化合物专利，但关于甲磺酸酚妥拉明的合成有相关专利。关于酚妥拉明合成有3个中国专利。CN101463009B 权利要求： 在第二步合成酚妥拉明时用甲苯代替二甲苯作为溶剂，在第四步与甲磺酸成盐时使用异丙醇替代乙醇为溶剂；CN101104603A报道了用硅胶柱层析来纯化甲磺酸酚妥拉明的方法[8]；CN103408495B则提供了一种在第三步反应中，用硅胶H替代活性炭，然后多次通过稀氨水调节至合适的PH值，然后用氨水逐级调PH来提高产品纯度，过滤得到酚妥拉明的方法。所有专利报道，没有涉及晶型问题，所以晶型不是本API关键质量属性.目前在已有的研究中合成过程中得到较高纯度的产品较为困难，合成中三废产生量大，高耗能，所以减少耗能和工业三废产生量是关键。
二.选题意义
2.1学术研究意义：甲磺酸酚妥拉明性状：白色或类白色结晶粉末熔点：176-181℃溶解性：易溶于乙醇、水，略溶于氯仿。甲磺酸酚妥拉明是一种alpha;-受体阻断药，通过阻断alpha;-受体和间接激动beta;-受体，具有重要的药理作用。临床.可用于诊断嗜铬细胞瘤及治疗其所致的高血压发作，包括手术切除时出现的高血压，也可根据血压对本品的反应用于协助诊断嗜铬细胞瘤；治疗左心室衰竭；治疗去甲肾上腺素静脉给药外溢，用于防止皮肤坏死。治疗肺充血和肺水肿的急性心力衰竭，血管痉挛性疾病，手足发绀症，感性中毒性休克，也用于治疗男性轻度勃起功能障碍和女性性冷淡，疗效显著。目前甲磺酸酚妥拉明很难得到较高纯度的产品，如果通过研究能改善生产工艺得到纯度较高的产品，在学术研究上也具有重要意义。
2.2经济效益：目前国内的研究都致力于获得高纯度产品，据此推测获得高纯度产品可能存在一定困难，因此在试验过程中要仔细摸索工艺条件，控制杂质。仔细摸索和进一步改进工艺条件，尽可能在得到高纯度产品的情况下得到降低成本和能源的消耗，实现工厂大规模生产条件。
2.3社会效益：目前甲磺酸酚妥拉明这类产品在生产过程中得到高纯度产品存在很大难度。在已有文献的研究中的反应过程中，实验后处理较为复杂，产生的废水量较大，能源消耗量也很大，所以通过摸索改进生产工艺条件，简化实验后处理，减少三废产生量，减少高能耗，对减少环境的污染有着重要的意义。
三.选题研究的主要内容
3.1设计合成路线，选择合适的合成路线，选着合适的生产原料降低生产成本。
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