CAN胶囊的质量控制研究
1.选题的依据及意义
CAN胶囊由BZ、YZ、HQ等几味药材组成,是依据传统中医药理论组方,采用现代工艺生产的现代中药复方制剂,属中药新药。经临床观察,具有的功调节胃肠道功能和促进营养物质吸收的功能,用于治疗胃溃疡、止泻,对胃损伤治疗具有一定疗效。
为控制制剂质量,采用薄层色谱法对胶囊处方中的组成药味BZ、YZ和BJ进行定性鉴别并测定制剂中HQ的含量。
2.研究现状及发展
(1)薄层色谱法
薄层色谱法是较早应用于中药分析的一种色谱法,由于其操作简便、色谱结果直观、显色方式可选性大,兼具分离鉴定双重功能且所涉及的设备价格较为低廉,故应用广泛。对于成分复杂不明,或含无挥发性、低UV吸收成分的中药,TLC有其应用前景。但TLC因其色谱结果易受铺板、点样温湿度影响,有时难以重复;显色又受显色的均匀性、灵敏度等因素影响,因此,其测定结果偏差较大。随着薄层板、点样技术、展开技术方面的发展,薄层色谱的规范化,操作仪器化程度的提高,加之简单、便捷、经济、灵敏高效,必将在中药药物分析中发挥越来越大的作用。
它兼备了柱色谱和纸色谱的优点,一方面适用于少量样品(几到几微克,甚至0.01微克)的分离;另一方面在制作薄层板时,把吸附层加厚加大,将样品点成一条线,则可分离多达500mg的样品。因此,又可用来精制样品,此法特别适用于挥发性较小或较高温度易发生变化而不能用气相色谱分析的物质。此外,在进行化学反应时,薄层色谱法还可用来跟踪有机反应及进行柱色谱之前的一种预试,常利用薄层色谱观察原料斑点的逐步消失来判断反应是否完成。薄层色谱法是中药分析中广泛应用的经典方法。
3.研究内容
一.BZ YZ BJ的化学成分
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