通塞脉颗粒中阿魏酸含量测定的方法学研究文献综述

 2023-01-05 07:01
  1. 本课题的研究目的和意义

通塞脉片由金银花、当归、黄芪、党参、牛膝、石斛、玄参、甘草等 8味中药组成,具有培补气血、养阴清热、活血化瘀、通经活络之功 效,临床用于治疗血栓闭塞型脉管炎(脱疽)的热毒症具有较好的疗 效。阿魏酸是本处方君药之一当归的主要成分且是本方起疗效的主要成分之一,故选阿魏酸作为该产品质量的定量指标。含量是反映药品内在质量最重要的有效指标。含量测定是质量标准的核心部分,它是质量控制中最能考察产品内在质量的项目,也是药品稳定性考察最重要的依据。因此本课题旨在对阿魏酸的含量测定进行方法学研究,以建立比较合理可靠的含量测定方法。

  1. 本课题的主要研究内容(提纲)

仪器与试药

日本岛津LC—10Atvp高效液相色谱仪,SPD—10Avp紫外—可见检测器,SIL—10ADVP自动进样器,LC solution版本1.24SP1数据处理系统,电子分析天平METTIER AE 240 ,Sartorius PB—10 PH计。

阿魏酸对照品,为中国药品生物制品检定所提供(含量测定用)。

  1. 色谱条件的选择

(1)色谱柱:色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,150mm*6.0mm,粒度5um。

(2)检测波长:参考文献“通塞脉片中阿魏酸的含量测定”,选用323n作为检测波长。

(3)流动相选择:参考当归药材质量标准,选用乙腈-0.085%磷酸溶液(17:83)为流动相,试验结果,阿魏酸分离度不好。经查阅文献,并在此基础上调整,选用流动相中甲醇-水-冰醋酸的比例为(9:35:6),试验结果,分离度和柱效均较好。

2、供试液制备:

取本品约2.0g精密称定,加甲醇:甲酸(85:15)溶液50mL,超声处理40min,放冷,滤过,用少量甲醇:甲酸(85:15)溶液分次洗涤容器和残渣,洗液滤过,合并滤液,水浴蒸干,残渣加40mL水溶解,加盐酸调节pH值至2-3,用乙醚提取5次,每次40mL,合并乙醚液,挥干,残渣用甲醇溶解,置100mL量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀;精密量取5mL,置10mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45mu;m)滤过,取滤液,即得。

3、阴性对照:

剩余内容已隐藏,您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容!立即支付

以上是毕业论文文献综述,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。