复方硫酸氢氯吡格雷的溶出方法学文献综述

 2023-01-05 07:01

一、毕业论文题目

复方片剂的溶出方法学

二、研究意义和目的

心脑血管血栓性疾病是我国的常见病,心肌梗塞、脑血栓、冠状血栓等血栓栓塞性疾病的发病率和病死率在世界范围内呈上升趋势。有研究表明,在全球8个主要地区包括发达和发展中国家的调查显示,缺血性心脏病和脑血管疾病已成为主要的致死原因。如在美国,心血管疾病远超过癌症,占全部死亡的42%,成为主要死因。在动脉粥样斑块引发血栓形成导致的急性血栓性心脑血管事件的发病机制中,除普遍认为的血脂代谢异常原因外,血小板的聚集也被证明为主要因素。

抗动脉粥样硬化新药的研究发展迅速,临床上使用的新药物的作用主要包括消除、控制诱发因素,防治动脉粥样硬化的并发症,防治血栓形成等方面。常用的抗动脉粥样硬化药主要包括:调血脂药(他汀类,贝特类),抗氧化剂(普罗布考,泛硫乙胺),多烯脂肪酸类(二十碳五烯酸),血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂,血小板抗凝剂。

作为噻氯吡啶的乙酸衍生物,氯吡格雷用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件,具有疗效强、费用低、副作用小等优点。氯吡格雷是氯苄吡啶的下一代产品,在治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等病理症状时,其疗效优于其他抗动脉粥样硬化类型药物,且安全性高,耐受性佳。有研究表明,合用阿司匹林和硫酸氢氯吡格雷对动脉粥样硬化血栓形成性疾病患者有早期和长期的保护作用,可降低死亡、心脏病复发或脑卒中的风险,对急性冠脉综合征得患者疗效显著,具有疗效强,副作用低,安全性好的特点。

因此,为保证以硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林为主要原料的复方片剂的质量,除药物的含量测定,有关物质检测等外,其溶出度测定也非常必要。有效成分在不同介质条件下的溶出度将直接用于评价药物的内在质量,保证制剂批间的生产质量,模拟体内药物环境,确保药品疗效。

三、拟研究或解决的问题

1、硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林溶出介质筛选

2、复方片剂溶出曲线绘制

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