枸橼酸铁的质量控制摘要：柠檬酸铁(FC)是在开发治疗高磷血症患者终末期肾病(ESRD)的一种新型磷酸盐粘结剂。
在临床试验中,FC可以改善病人血清磷水平并增加血清铁蛋白和部分转铁蛋白的饱和度。
对于治疗高磷血症具有非常明显的优势。
本次实验的主要目的是采用HPLC法，紫外-分光光度法，滴定法等控制好枸橼酸铁中三价铁离子枸橼酸结晶水的含量以及枸橼酸结晶水的络合比例并控制好杂质二价铁离子的含量，氯化物含量，游离水份重金属炽灼残渣等。
关键词：磷酸盐粘结剂,高磷血症，终末期肾病,HPLC,滴定法，紫外-分光光度法1.药物概况： 英文名称：Ferric citrate中文别名：柠檬酸铁；柠檬酸铁(III)水合物英文别名：1,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-, iron(3 ) salt (1:1);Citric acid, iron(3 ) salt (1:1) (8CI);Fe(III)-citrate complex (1:1);Ferric citrate;Iron(III) citrate;ZerenexCAS No.：3522-50-7分子式：C6H8O7˙Fe相对分子量：244.942.研究背景高磷血症是慢性肾脏病(CKD)的常见并发症,是引起继发性甲状旁腺功能亢进、钙磷沉积变化、维生素D代谢障碍、肾性骨病的重要因素,与冠状动脉、心瓣膜钙化等严重心血管并发症密切相关。
近年研究发现,新型的磷结合剂枸橼酸铁,能有效降低血清磷水平,并不引起继发骨损害和高钙血症,是一种相对较安全的磷结合剂,尤其适用于长期血液透析患者高磷血症的治疗。
正常人由于甲状旁腺激素、降钙素抑制肾小管再吸收磷，且两者在肠、骨、肾对钙磷代谢的调节中起拮抗作用，因此血磷维持在正常水平而不易上升。
但在肾功能衰竭排磷困难、甲状旁腺功能减退、细胞损坏后磷转移入血、维生素D过量和摄入过多等情况下可发生本症。
分述如下。
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