高热值混合糖电解质注射液中果糖、无水葡萄糖与木糖醇含量方法学研究文献综述

 2023-01-05 07:01

一、研究目的及课题研究内容

(一)研究目的

近年来,随着人类对身体健康的重视程度不断提高,国内国外的手术患者对于术后的营养补充也高度关注,术后能量补充完全是病人快速恢复的最佳选择,而混合糖电解质注射液(carbohydrate and electrolyte injection)具有代谢完全、供能高、血糖波动小、胰岛素依赖较少等特点,适用于糖尿病、术后、烧伤、外伤和菌血症等耐糖低的病人的能量、水分及电解质的补充,基于诸多的功效,混合糖注射液对于术后人类补充电解质有很大的贡献,因此,国内国际对于此方面的研究也层出不穷。

2010年,何志捷等人在《中国热带医学》上发表文章《混合糖电解质注射液在外科脓毒性休克治疗中的应用》,研究了混合糖注射液在外科脓毒性休克患者补液治疗中的功效。他们通过对ICU中印例外壳脓毒性休克需补液治疗的患者进行对比分析,以注射混合糖电解质注射液为治疗组,注射复方电解质注射液为对照组,通过观察治疗组和对照组患者的生命体征、血电解质、血糖等指标的变化,来体现混合糖电解质注射液的优越处,结果表明混合糖电解质注射液能较好的为脓毒性休克患者提供所需的能量,同时减少血糖水平的波动,有较高的安全性。

混合糖电解质注射液处方中的无水葡萄糖(C6H12O6)、果糖(C6H12O6)、木糖醇(C5H12O5)三种主要成分作为能量补充剂,起到非常重要的作用,而果糖、木糖醇和无水葡萄糖在注射液中的含量变化对于注射液的功效有着巨大的影响,因此,我们通过对它们进行质量控制来确保注射液用药的有效性,选择高效液相色谱法对果糖、无水葡萄糖和木糖醇同时进行研究。

(二)课题研究内容与待解决的问题

对于任何一种药物都要有自己的一套质量分析方法,在进行质量研究的过程中,一项重要的工作就是要对质量标准中所涉及到的分析方法进行方法学验证,以保证所用的分析方法确实能够用于在研药品的质量控制。任何分析方法测试的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据,方法验证的结果可以用于判断分析结果质量的可靠性和一致性,这是所有分析质量管理体系不可分割的一部分。许多法规的质量管理标准也要求实验进行分析方法验证。

本课题拟选择高效液相色谱法对混合糖电解质注射液进行研究,为了对注射液中果糖、无水葡萄糖和木糖醇进行研究,需要建立一套方法,通过条件摸索确定方法,并对方法进行方法学验证,以确保方法的可用性,确定方法后即可对混合糖电解质注射液进行质量分析。

二、课题研究步骤、方法及措施

(一)研究步骤

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