一、课题解决的问题
1.1白苓健脾颗粒是杭州国光药业独家获批生产药品，有健脾益胃、理气化滞的作用，适用于小儿脾胃虚弱引起的食欲不振、厌食、面黄饥瘦及锌、铁元素缺乏等。近年来，白苓健脾颗粒在临床上治疗小儿厌食症取得显著效果，临床结果显示治疗组总有效率可达到97.2%。因而，在实际生产的过程中，质量控制就显得尤为重要。为保证药品的有效性、安全性、稳定性，药企需要在成品出库前做质量抽查验证，而该以何种物质作为药品的质量标准，最终的标准范围有该定为多少，都是质量保证的关键点，研究这些能为工业生产提供重要依据。
1.2白苓健脾颗粒处方有白术、茯苓、陈皮、山楂、含锌猪血水解物和硫酸亚铁等组成。作为药品质量控制的物质，要能检测出生产过程中原辅料投料量比是否符合规定，提取时间是否达到要求，浓缩比例是否合理，混合是否均匀、包装是否严密等。橙皮苷是陈皮的重要成分，它通常作为指标成分来优选陈皮的提取工艺，其含量变化能够反映白苓健脾颗粒生产过程中的不足与太过，故作为质量控制的指标成分之一。
1.3随着电脑仪器的发展，高效液相法广泛应用于各种药物的含量测定。白苓健脾颗粒成品先用合适溶剂溶解提取，并除去相关杂志，采用C十八健合硅胶为固定相，配制与橙皮苷极性相似的流动相,以取得准确的色谱分离效果，并取橙皮苷标准品作为对照组，得标准品到色谱图，由此计算橙皮苷的含量。
二、研究方法和技术路线
2.1 确定实验地点，实验时间，实验所需环境
时间：4月-5月；地点：杭州国光药业技术中心高效液相色谱室；环境：恒温恒湿，仪器悬有正常工作标示卡，不影响公司其他检验的进行
2.2 确定所需实验仪器和试液
仪器：agilent1100高效液相色谱仪、万分之一电子天平、100ml量筒、三角烧瓶、100ml容量瓶、移液管、洗耳球、超声仪、微孔滤器
试药与试液：白苓健脾颗粒成品、橙皮苷对照品、50%甲醇（色谱纯）、纯化水
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