开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
酮康唑为咪唑类抗真菌药，其作用机制为抑制真菌细胞膜麦角甾醇的生物合成，影响细胞膜的通透性，抑制其生长。可用于治疗浅表和深部真菌病，如皮肤和指甲癣、阴道白色念珠菌病、胃肠真菌感染等，以及由白色念珠菌、类球孢子菌、组织胞浆菌等引起的全身感染。其结构式为：顺-1-乙酰基-4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-咪唑-1-基甲基)-1,3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]哌嗪（见附件），合成途径见附件。
本厂酮康唑生产工艺为缩合反应、水析、离心、干燥、精制、离心、干燥、整粒、粉碎、混合、内包装、外包装和入库。
酮康唑是本厂的老品种原料药之一，如能设计、选择更加合理的工艺路线，简化操作程序、提高产品质量、降低生产成本、减少环境污染，可为企业带来极大的经济效益和良好的社会效益。在精制过程中发现所使用的溶剂不同，同一生产线能处理的每批次批量也有所不同。目前精制酮康唑时所使用的溶剂主要为乙酸乙酯，每批次精制的批量小、气味重、溶剂用量大、回收难度大、成本高。从生产成本，三废处理，生产良性循环等多方面考虑，对酮康唑精制方法进行改造，参考药典及相关文献：
酮康唑性状：本品为类白色结晶性粉末，在三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶。
乙酸乙酯和乙醇都为第三类溶剂，乙酸乙酯为低毒，乙醇为微毒，初步定精制溶剂为乙醇，针对乙醇为溶剂精制酮康唑的方法，考察此方法相较于乙酸乙酯法的优缺点，并研究其对酮康唑成品的产量和质量影响。
开展小试试验模拟车间生产得酮康唑干燥水析料，进行精制操作后，通过回收率实验，含量测定，有关物质检查，溶剂残留测定等分析精制溶剂改为乙醇后，对酮康唑产量，质量和安全环保节能方面的影响。
中国药典2010版二部正文酮康唑（部分）：
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