课题名称：HR910819残留溶剂的测定
课题性质：基础研究radic;应用课题设计型调研综述理论研究
开题报告内容：
HR910819残留溶剂的测定
1.立题依据：
1.1研究意义：药物中残留溶剂是指在药物的生产过程中，以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物。由于残留溶剂不仅没有疗效，还可能增加药物的毒副作用，影响药物的稳定性，而且溶剂挥发容易造成环境的污染。出于对患者的安全和对环境的保护，所有有机溶剂应尽可能除去，药品注册时对有机溶剂残留量有相应的要求，需对药品在生产过程中引入的有机残留量进行测定，HR910819是一个经过多步化学反应得到的一种药物，在合成过程中使用到的一些有机溶剂必须尽可能的除去，使之符合药物质量标准。（下表是药典中药品中常见的残留溶剂及限度。）
药品中常见的残留溶剂及限度
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