开题报告内容：药品检验分析方法验证研究【简介】分析方法验证，就是对药品分析实验所采用的分析方法是否完全达到了预期目的，或证明由分析方法误差而导致试验结果判断错误的概率是否在许范围之内，而进行的科学证明。
它的目的是为了证明采用的方法适合于相应检测要求，在分析方法建立、药品生产工艺变更、制剂组分变更，或原分析方法修订时，均应对分析方法进行验证或确认。
分析方法验证的范围较广，它包括原料、制剂中间体、成品、稳定性考察的鉴别、杂质定量和限度检查，有效成分含量测定以及性能测定等。
它的验证内容包括：专属性、检测限、定量限、线性、精密度（系统精密度、方法精密度和中间精密度）、准确度、范围、耐用性。
【研究内容】一、 验证的内容与方法专属性：专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在下, 采用的方法能准确测定出被测物的特征。
通常可以在样品中添加杂志、相关化合物以及辅料，或者对样品进行酸、碱等破坏性实验等，考察对目标物的测定是否受干扰。
检测限：检测限是指分析方法能够从背景信号中区分出药物时, 所需样品中药物的最低浓度, 无需定量测定。
即试样中被测物能被检出的最低量。
L O D 既反映方法与仪器的灵敏度和噪音的大小, 也表明样品经处理后空(本底)值的高低。
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
