伏格列波糖胶囊含量均匀度研究文献综述

 2023-01-02 05:01

伏格列波糖含量均匀度测定和生产工艺开题报告伏格列波糖是一种口服降糖药,其有效成分伏格列波糖是一种双糖酶抑制剂,在肠道内可抑制将双糖分解为单糖的双糖水解酶,延迟糖类在小肠的消化和吸收,改善餐后高血糖,同时不伴有内源性胰岛素分泌的增加,这对于患者来说是大有裨益的。

伏格列波糖,别名惜康。

最早是由日本武田制药公司(takeda)研究开发的,1994年以商品名basen于日本上市,1998年于韩国上市,用于治疗糖尿病餐后血糖升高。

1999年在我国上市,全球仅有武田公司独家生产,国内的片剂制品也由武田公司生产,且价格昂贵。

对于伏格列波糖的含量测定主要是采用高效液相色谱柱后衍生荧光测定法。

主要验证的内容有准确度,精密度,重复性,中间精密度,检测限,定量限,专属性,线性,范围和耐用性。

伏格列波糖胶囊主要成分为伏格列波糖,其化学名为:为( )-1L-[1(羟基),2,4,5/3]-5-[2-羟基-1-(羟甲基)乙基]氨基-1-碳-(羟甲基)-1,2,3,4-环己呋喃,分子式C10H21NO7,分子量267.28。

其结构式及分子模型如下:图1-1 伏格列波糖分子式及分子模型从其结构式来看,伏格列波糖属于糖类结构。

一般来说,因为糖既无强的紫外吸收,又无荧光基团,而且在通常情况下为电中性,常见检测方法难以直接检测。

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