开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、论文选题的意义
现代社会对医药品质的要求越来越高，其中清洁验证的方法对于医药品质的影响至关重要，提高医药设备，GMP生产设备的清洁验证标准，清洁验证方法中的微生物问题，化学残留物质的检测分析方法，制药设备的清洁验证方法步骤，一些化学物质在清洁验证方法中的应用都至关重要，通过本论文可以清晰的阐述清洁验证的要求和背景，确立标准，优化规程；为药品生产企业清洁验证提供新方法和新思路；建立制药设备表面微生物擦拭取样回收率的验证方法；提供如何验证清洁方法验证中所采用的分析方法，清洁验证中残留物检测分析方法验证，了解药品生产设备清洁验证关键点，探讨在线总有机碳分析应用于清洁验证的可行性；制剂配制设备的清洁验证等。
二：研究方法
曲尼司特检验方法学验证
仪器：Agilent 8453型紫外分光光度计；
化学品与试剂：葡甲胺 西安立邦制药有限公司
枸橼酸 湖南华日制药有限公司
实验用水均纯化水。
曲尼司特对照品
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