马来酸氨氯地平分散片的压片过程中易粘冲问题的分析及解决方法文献综述

 2023-02-15 06:02

一、课题背景

高血压是是心血管系统最常见的疾病,积极治疗对于患者有重要意义。马来酸氨氯地平是一种新型( 第三代) 长效二氢吡啶类钙拮抗剂,主要用于抗心绞痛抗高血压, 具有生物利用度高,有效血药浓度持续时间长的特点,降压作用平稳持续, 可减少因血压波动对重要脏器的损害, 有利于高血压患者心脑肾器官的保护。该药1990 年首先在英国上市, 尔后相继在欧 、美 、日上市, 我国已批准进口 该药具有以下特点: ( 1) 起效慢, 副作用发生率低 ( 2) 较长的血浆半衰期( 35 ~ 50 h) , 每日只需服药1 次就确保24 h 有效血药浓度, 避免高血压患者清晨由于血压波动而造成的心肌缺血 梗塞等。此外该药还具有较强的血管扩张作用, 有望用于心力衰竭的治疗, 为一般钙通道阻滞剂所不及。然而在大规模生产中,马来酸氨氯地平常常会发生粘冲问题,通过对其生产工艺过程的研究分析来确定导致粘冲的原因,从而确定解决的方法。

二、要解决的问题

马来酸氨氯地平在大规模生产中常常会发生粘冲问题,通过对其生产工艺过程的研究分析来确定导致粘冲的原因,从而确定解决的方法。

三、研究方法和内容

前期通过文献资料以及现场观察工艺流程对可能造成粘冲的原因进行归纳总结,中期对于所总结的可能造成粘冲的原因进行进一步筛选及确定,后期确定造成马来酸氨氯地平片粘冲易粘冲问题的解决方法。

四、工作计划

2月28日3月17日:完成文献查阅、开题报告等前期工作。

3月18日5月10日:完成调查、收集资料、分析及论文初稿的撰写工作。

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