开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
拟研究的问题：
药品上市许可持有人（MAH）制度是国际上一项成熟、完善的药品监管制度，2016 年6 月，国务院颁布《药品上市许可持有人制度试点方案》，宣告上市许可持有人制度的试点工作在北京、上海、江苏、山东、四川等10 个医药产业发达、监管体系成熟的省、直辖市全面推进。
试行的药品上市许可持有人制度将药品的“生产许可”与“上市许可”相分离，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，并对药品质量承担相应的责任，鼓励药品创新。当前，上市许可持有人制度已经产生了实质试点成果。
本课题将进行广泛地文献检索，并结合图书查询、期刊杂志检索等方式来收集资料，并以试点的江苏省的上市医药公司为研究对象，对其研发投入的效率进行研究，看该政策是否对江苏省医药上市公司的研发效率有促进作用。拟运用财务管理学、运筹学、投资学以及会计学等相关的知识来撰写论文。
研究背景及意义：
自上世纪80年代以来,我国市场经济秩序尚未建立、社会研发创新能力有限,药品注册适于采用上市许可和生产许可“捆绑制”的管理模式,仅允许药品生产企业在取做到药品批准文号,经药品生产质量管理规范认证后,方可生产该药品.药品研发机构和科研人员无法取做到药品批准文号,新药研发机构获得新药证书后只能将相关药品技术转让给药品生产企业.这种“捆绑”的模式,使做到药品研发人员的创新积极性不足,研究生产成本较高、低水平重复性建设等；其次是生产、经营和医疗等相关主体质量权责不清,使做到患者权益和药品整个生命周期的质量做到不到保障；第三导致药政部门把大量资源浪费在低水平重复申报的审评上。
当前国家提出鼓励创新、优化升资源配置、加快新药好药上市等改革目标,其中药品上市许可人制度可谓其中的重要改革内容之一,药品上市许可人制度的良好实践效果已经过欧美国家的科学验证,针对我国药品行业的发展现状,2016年国务院出台和推进药品上市许可持有人制度试点方案,根据实践证明可行的做法,及时修改完善《药品管理法》等法律,以便适时在全国对所有药品全面推行药品上市许可持有人制度。在试点方案中清晰规定“试点行政区域内,药品研发机构或者科研人员作为药品的注册申请人,提交药物临床试验申请、药品上市申请,申请人取做到药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人.法律法规规定的药物临床试验和药品生产上市相关法律责任,由申请人和持有人相应承担.”。
本文主要对当前的药品上市许可人制度进行有效的分析,探究其科学性和可行行,将极大地激发医药研发的活力,为药品上市管理水平的提升奠定坚实的基础,进一步推动医药产业升级发展，并对当前的药品行业发展现状进行探究,最后提出开展药品上市许可人制度的重要意义。
文献综述：
DEA 方法即数据包络分析法，由Farrell 在1957 年提出，是一种根据多指标投入和多指标产出评价决策单元相对业绩的非参数统计估计方法， 是评价科技人力资源有效性的有力工具，它避开了计算每项服务的标准成本，可以把多种投入和多种产出转化为效率比率的分子和分母，而不需要转换成相同的货币单位。DEA模型评价的依据是决策单元的“输入”数 据和“输出”数据，输入数据是指决策单元在某种活动中需要消耗的某些量，例如投入的资金 总额，投入的总劳动力数，占地面积等；输出数据是决策单元经过一定的输入之后，产生 的表明该活动成效的某些信息量， 例如不同类型的产品数量， 产品的质量， 经济效益等。
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