冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。冷冻干燥技术是把含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体，在很空条件下，使冰直接升华，从而去除水分得到干燥产品的一种技术。因为是利用升华达到除水分的目的，所以也可称作升华干燥。凡是对热敏感，而且在水溶液中不稳定的药物，都可采用冻干法制备干燥粉末[1]。冻干粉针是药物的一种制剂形式，是将药用成分（原料）及辅助成分（辅料），用溶媒溶解后，配制成一定浓度的溶液，分装于安瓿或西林瓶等容器中，在无菌密闭环境中，低温下冻结，再通过降低环境气压，缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒升华，留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时，需要加入溶媒，将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。将药物制成冻干粉针剂型可以有效的解决药物自身的稳定性差、易变性、保存期限短等问题。冻干粉针中除了药物以外一般还需要加入一定量的赋形剂，在干燥过程中起到支架作用，使干燥物能基本上保持原来的体积。
赋形剂是指在药物制剂中除主药以外的附加物，也可称为辅料。如片剂中的黏合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂；中药丸剂中的酒、醋、药汁等；半固体制剂软膏剂、霜剂中的基质部分；液体制剂中的防腐剂、抗氧剂、矫味剂、芳香剂、助溶剂、乳化剂、增溶剂、渗透压调节剂、着色剂等均可称为赋形剂。对赋形剂的一般要求是性质稳定，与主药无配伍禁忌，不产生副作用，不影响疗效，在常温下不易变形、干裂、霉变、虫蛀、对人体无害、无生理作用，不与主药产生化学或物理作用，不影响主药的含量测定等［２］。
冻干粉针剂中常用的赋形剂有甘露醇、右旋糖苷、葡聚糖、葡萄糖、乳糖、氨基酸类、氯化钠等。本课题以新型非去极化肌松药HR021336为主药，研究不同赋形剂对冻干后成品的澄明度、形状、复溶时间等性质的影响，以寻求最佳的配方。
研究内容与方案：
本课题主要包括两部分的研究
一、处方前研究：
查阅文献，研究非去极化肌松药HR021336的自身性质，以及冻干粉针的制备方法。
二、处方研究：
冻干粉制剂辅料的选择及用量。
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