兽药GMP实施的主要制约因素及对策研究文献综述

 2023-01-13 05:01

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

兽药GMP是进行兽药生产和质量管理的基本准则,它强制性地要求兽药生产企业对兽药生产全过程进行控制,重点是对影响质量的各生产要素进行控制,确保兽药生产全过程的各个环节都有制度、规章、标准加以约束,从而使最终产品的质量达到安全、有效、均一、稳定。毋庸质疑,从1989年开始实施的兽药GMP,给我国兽药行业带来了巨大变化,兽药生产多年无序化的状况得到极大改善,实现了由小(规模小)、多(数量多)、乱(管理乱)、差(质量差)向大型化、集团化、科技化的转变,但我们也要清醒地看到我国兽药生产业离GMP全面规范还存在着很大差距。随着我国顺利加入WTO,各行业都在积极与国际接轨,兽药行业也不例外,面临着国际市场的严峻挑战。我国养殖量大,技术相对落后,国际跨国兽药公司对我们这样一个大市场虎视耽耽,如何找到自己在国际竞争大环境中的位置是各兽药生产企业迫切需要解决的现实问题。提升产业生产水平,迎接入世挑战,各企业达到GMP标准势在必行。

一、研究目的及意义

研究目的:

1、首先了解我国兽药GMP的标准;

2、进而认清当前我国兽药GMP的现状;

3、借鉴欧美国家等兽药GMP实施较好的国家与地区,学习其的标准管理;

4、结合我国兽药GMP的国情,提出属于我国兽药GMP的发展之路。

研究意义:

1、合格优良的药品不是检验出来的,而是设计和生产出来的,实施兽药GMP能保证生产出合格优良的药品。

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