盐酸小檗碱片JGB150包衣锅改JGB650包衣锅的设备改进文献综述

一、背景、概论及意义

1．研究背景及概论

药物包衣始于20世纪50年代,其目的是避免化学性质活泼的药物与其他物质发生化学反应而变质。随着科技的发展,包衣技术由简单的包衣发展到具有特殊功能的药物改性技术,如制备缓释剂型、控释给药技术、靶向给药技术。片剂包衣设备是将素片、片芯、包制成锗衣片、肠溶衣片或薄膜衣片的工艺设备。片剂、城较等都能在其表面包上一层适宜的物质.使片内的药物与外界隔离。报据包衣层材料及溶解特性的不同。常分为衡衣片、薄腆衣片、肠溶衣片及膜控释片等。目前国内常用的包衣方法主要有滚转包衣法、流化床包衣法和压制包衣法。片剂包衣设备的机械有手工草莽型搪衣机、喷雾包衣的荸荠型糖衣机、全封闭喷雾包衣的高效包衣机和自动流化床包衣设备等。

盐酸小檗碱片为传统的抗菌药物，主要应用于治疗肠道感染，腹泻等，但因味苦而限制其在生产中应用，而包衣技术为解决此问题的良策。同样包衣的修饰和保护作用被用在了很多药物中，但一个药厂往往包衣车间远远小于生产线的数量，原包衣锅（JGB150）在一般生产情况下包衣锅因为其效率高能够较好的胜任包衣任务，但随着科技水平提高，和生产需要，药物日产量日益增多，便需要对包衣设备进行改进以适应生产需求。

而随着生活水平的提高，国内政府和人民对药品质量愈发重视，新版GMP的发行更能突出药品质量对于一个和谐稳定社会的重要性。因此在对设备改进的同时，必须保证所生产的药品的质量不能有所下降，甚至要提高药物的质量，并且新设备的使用要完全符合新版GMP的要求。

2．选题的意义

现实意义：盐酸小檗碱片JGB150包衣锅改JGB650包衣锅的设备改进是生产现状的需求，

改进之后可以大大提高生产速率，为生产带来更大的效益。但只有良好的改进才能促进生产，设备的改进涉及了多个方面，如参数改变，人员变工，甚至还会涉及到产房改进等。只有在认真探索研究后才有可能得出有益的改进，因此研究此课题对企业生产有极大的现实意义。

理论意义：包衣在片剂生产中有着重要的意义，而设备改进中的涉及的变化对以后其他设