开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一．综述
抗坏血酸（Ascorbic Axid）又称维生素C(Vitamin C)，是维持人体正常生命活动和正常发育成长所必需的一类化学结构各异的有机化合物，对生命活动的许多方面都有重要的影响。抗坏血酸在大多的生物体可借由新陈代谢制造出来，但是人类是最显著的例外。人体不能自身合成,天然的抗坏血酸普遍存在与水果、蔬菜中，抗坏血酸又是重要的食品营养强化剂及抗氧化剂,用途相当广泛。因此对抗坏血酸片分析方法的验证有着重要的意义。
分子式：C6H8O6 分子量：176.12u
IUPAC名：2,3,4,5,6-五羟基-2-己烯酸-4-内酯
抗坏血酸片现执行的是USP标准，参照ICH及USP附录1225及1226中的要求，现对执行标准实际使用条件下的适用性进行确认。主要采用化学分析的方法进行验证。
二．验证项目及限度
1 .验证依据：CP2010版药典附录（XIX A）药品质量标准分析方法验证指导原则、FDA分析方法验证指南、USP1225及1226；
2.验证项目及要求
2.1第一类：对成药中原料药或活性成分（包括防腐剂）的主要组分进行定量测定的分析规程。
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