主要内容
（一） 论文选题背景
南京白敬宇制药有限公司生产的复方甘草片长期使用CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱对内加混合后的甘草浸膏进行干燥。尽管烘箱产量极大，但是由于使用烘箱干燥会造成水分蒸发不均匀，放置24小时后会出现结块，或者水分超标，堆密度较大等情况，影响压片质量，而且使用烘箱使得步骤变多，增加了生产过程中质量控制的难度。由于生产的需要和对片剂质量的要求，改用沸腾床可以将把混合、制粒、干燥三道工序融为一步完成，从而减少其他物质的引入，可以有效的控制质量。更重要的是使用沸腾床干燥更均匀。本次试验主要是确定沸腾干燥器的参数设定和考察改进生产工艺后的复方甘草片的质量差异。对于该课题，主要难度在于沸腾干燥器的参数设定，需要多次试验考察片剂的质量包括（外观性状，片重差异，硬度和脆碎度，崩解度，溶出度和含量均匀度），分析之后，更改参数设定。其难度在于进行中试时，试验成本和试验次数之间的关系，要进行尽可能少的中试得到准确的参数。
（二） 论文基本内容
复方甘草片为中药制剂，为祛痰镇咳药，主要由甘草浸膏粉、阿片粉、樟脑、八角茴香油、苯甲酸钠等组成，每片含无水吗啡（C17H19NO3）0.36mg～0.44mg。甘草流浸膏为保护性镇咳祛痰剂；阿片粉有较强镇咳作用；樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜，反射性增加痰量使痰易于咳出；苯甲酸钠为防腐剂。5种有效成分配伍，起祛痰、镇咳、消炎的协同作用。为了提高干燥的效率，改用沸腾床进行干燥。本次实验主要是确定沸腾床的参数（进风温度，出风温度和物料温度）以及对片剂质量进行考察。
（三） 论文研究方法
本次试验主要是用实验法。主要片剂的质量检查：
1）外观性状：片剂表面应色泽均匀，光洁，无杂斑，无异物。
2）片重差异：应该符合现行药典对在、片中差异限度的要求。
3） 硬度和脆碎度：虽然没有明确规定，但一般认为，普通片剂的硬度在50N以上，抗张强度在1.5-3.0MPa之间为好。
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